PEEK da Evonik usado no primeiro 3D

Postado por Funcionários | 25 de abril de 2023

Um dispositivo impresso em 3D desenvolvido pela Curiteva incorporando o filamento PEEK da Evonik foi implantado cirurgicamente na semana passada em Allentown, PA. É a primeira vez que uma estrutura PEEK porosa interconectada impressa em 3D feita com filamento VestaKeep i4 3DF foi implantada nos Estados Unidos, de acordo com a Evonik. O implante impresso em 3D recebeu autorização 510(k) da FDA em fevereiro de 2023, o primeiro dispositivo desse tipo liberado pela agência para uso comercial.

A Curiteva, empresa privada, foi fundada em 2017 em Huntsville, AL, por um empresário maquinista dedicado ao desenvolvimento de um portfólio de implantes de coluna vertebral e, principalmente, implantes PEEK porosos impressos em 3D. O implante usado na cirurgia veio da linha de aparelhos Inspire da empresa. Essa plataforma é fabricada usando o filamento VestaKeep i4 3DF PEEK em uma impressora proprietária projetada, programada e construída pela Curiteva.

De acordo com Alex Vaccaro, MD, PhD, presidente do Rothman Orthopaedic Institute, com sede na Filadélfia, a arquitetura PEEK treliçada possibilitada pelo processo de impressão 3D de Curiteva "representa um avanço empolgante na coluna vertebral, ortopedia e procedimentos neurocirúrgicos que envolvem qualquer tipo de implante biológico. "

A tecnologia Inspire porous PEEK verifica todas as caixas para um implante intersomático ideal, acrescentou Kevin Foley, MD, presidente do Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute e professor de neurocirurgia, cirurgia ortopédica e engenharia biomédica no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Tennessee . Ele citou sua "porosidade totalmente interconectada, módulo de elasticidade equivalente ao osso esponjoso, fortes propriedades biomecânicas, radiotransparência e uma superfície bioativa para osseointegração".

O VestaKeep i4 3DF vem em forma de filamento e atende aos rigorosos requisitos da ASTM F2026, que é o padrão para polímeros PEEK aprovados para uso em aplicações de implantes cirúrgicos, disse a Evonik. É o primeiro filamento imprimível em 3D do mundo a atender a esse requisito para uso médico, de acordo com a empresa de especialidades químicas com sede em Essen, na Alemanha.

Além dos filamentos para implantes, a Evonik produz um filamento de PEEK para testes que oferece as mesmas propriedades sem a documentação necessária para implantes cirúrgicos. Seus outros materiais de impressão 3D são usados ​​em ambientes altamente exigentes e incluem resinas adequadas para fotocura e pós projetados para processos de fabricação baseados em sinterização.

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