Genesis apresenta calendário de medicina

Norberto Pardal | 03 de fevereiro de 2023

A Genesis Medical Plastics desenvolveu a calandragem em escala de produção para converter o PEEK implantável e de nível médico em folhas e filmes finos. A Genesis está apresentando a nova capacidade no evento co-localizado Plastec West e Medical Design & Manufacturing (MD&M) West em Anaheim, CA, este mês.

O PEEK teve um crescimento excepcional em aplicações de dispositivos médicos, de acordo com a Genesis. Avaliado em US$ 582 milhões em 2021, projeta-se que atinja uma taxa de crescimento anual composta de 7,8% até 2030, de acordo com um relatório da Prescient & Strategic Intelligence. O PEEK implantável está disponível para fabricantes de dispositivos de produtores de polímeros sob condições restritivas: os fabricantes de dispositivos processam o polímero internamente ou se alinham com um especialista em conversão de polímeros médicos, como a Genesis, para produção.

Até agora, os componentes baseados em PEEK implantáveis ​​foram produzidos principalmente por meio de moldagem por injeção ou usinagem de formas de estoque. A falta de filmes e folhas finas de PEEK para implantes disponíveis comercialmente prejudicou os avanços na tecnologia de dispositivos médicos, de acordo com a Genesis.

"Nossos investimentos em calandragem para PEEK médico vieram em resposta às solicitações dos clientes", explicou Stephen Kramer, gerente geral. "Começar com a resina PEEK certificada pela FDA F2026 e atingir as metas necessárias para uma produção confiável com espessuras consistentes, propriedades físicas e qualidade geral nos levou a projetar nosso próprio equipamento de produção e sistemas de controle de processo."

A operação de calandragem da Genesis converte PEEK implantável em espessuras de 0,1 a 1,0 mm em rolos, bobinas de tiras e folhas de tamanho personalizado. O filme pode ser cortado a laser ou estampado em configurações complexas para aplicações bioeletrônicas implantáveis, incluindo conectores e componentes para desfibriladores e marcapassos.

"Genesis é um serviço de conversão baseado em projeto para formulações de polímeros médicos dos clientes", disse Kramer. "Nossa mentalidade é adaptar ou desenvolver tecnologia para fornecer o que os clientes precisam para seus dispositivos médicos. Com a calandragem de filme, vimos o desafio de desenvolvimento como uma oportunidade para ajudar nossos clientes a levar os benefícios comprovados do PEEK implantável para mais aplicações."

Com sede em Cypress, TX, a Genesis Medical Plastics é certificada pela ISO 13485:2016 e registrada no FDA como fabricante de dispositivos médicos Classe II. Recentemente, adicionou filme de PEEK médico de calandragem às suas capacidades, que também incluem extrusão de haste e placa usináveis, moldagem por injeção e usinagem CNC de protótipo para quantidades de produção.

A Genesis Medical Plastics está expondo no estande 1082 na Plastec West/MD&M West no Anaheim Convention Center em Anaheim, CA. O evento acontece de 7 a 9 de fevereiro.

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